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注射用五水头孢唑林钠治疗妇产科感染以及预防妇科手术后感染的安全性及有效性分析
目的 探讨注射用五水头孢唑林钠治疗妇产科感染以及预防妇科手术后感染的安全性及有效性.方法 选择2011年1月-2013年1月期间我院妇产科门诊患者及住院患者622例,平均分为研究组与观察组,每组各311例.研究组给予注射用五水头孢唑林钠治疗;观察组给予注射用头孢他啶治疗.结果 研究组治疗的总有效率为90.03％,明显优于观察组的74.28％,两组对比具有差异统计学意义,P＜0.05.研究组细菌清除率为85.53％,优于观察组的86.17％,P＜0.05.研究组的不良反应率为3.21％,明显低于观察组的12.54％,P＜0.05.结论 注射用五水头孢唑林钠预防及治疗妇产科感染效果确切,不良反应少,安全可靠,可广泛应用于防治妇产科感染的临床工作中.
关键词： 注射用五水头孢唑林钠 妇产科感染 预防 安全性 有效性 -
注射用头孢唑林钠在不同溶媒中的稳定性研究
目的：观察注射用头孢唑林钠和五水头孢唑林钠在6种溶媒中的稳定性，为临床合理配置使用头孢唑林钠提供依据。方法将注射用头孢唑林钠分别加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、转化糖电解质注射液、果糖注射液，在25、40℃下观察溶液6 h内的外观，测定pH值，用高效液相色谱法测定头孢唑林钠在溶媒中的质量分数。结果25℃和40℃下6 h内头孢唑林钠在6种溶媒中的质量分数均大于95%，配制液pH值、外观无明显变化；在40℃下6 h后头孢唑林钠质量分数小于90%，并随时间延长呈下降趋势。配制液pH值也有所下降。结论注射用头孢唑林钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖电解质注射液中40、25℃下6 h内是稳定的。注射用头孢唑林钠加入上述溶媒后应在6 h内输注完毕，高温环境下应现配现用。
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近红外漫反射光谱法快速测定注射用五水头孢唑林钠的含量
目的 利用近红外漫反射光谱分析技术对注射用五水头孢唑林钠的含量进行无损、快速的定量分析.方法 以注射用五水头孢唑林钠为分析对象,用光纤测定近红外漫反射光谱,采用矢量归一化作为光谱预处理方法建立定量校正模型.结果 55份样品选取 5446.3～12493.4cm-2谱段,建立注射用五水头孢唑林钠含量的定量校正模型并分析,结果R2为96.92,内部交叉验证均方差(RMSECV)为0.491.30份样品用于外部验证,预测误差均方差(RMSEP)为0.927.结论 该方法分析快速、简便,结果准确可靠,可实现样品的快速测定,对β-内酰胺类抗生素制剂的质量分析有一定的参考价值.
关键词： 注射用五水头孢唑林钠 近红外光谱 含量 -
五水头孢唑林钠与头孢唑林钠中杂质含量的比较研究
目的:研究五水头孢唑林钠和头孢唑林钠中杂质含量水平的差异.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18,流动相为0.02 mol/L乙酸铵溶液(A)-甲醇(B),梯度洗脱,流速为1.0ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃.采用主成分自身对照法结合特定杂质外标法对19个杂质进行定量研究.结果:建立的定量测定方法学考察结果符合《中国药典》相关要求；所考察的3个批次(同厂家)的注射用五水头孢唑林钠和7个批次(不同厂家)的注射用头孢唑林钠样品中单个杂质含量均≤0.42％,19个杂质含量之和均≤1.66％,均符合《中国药典》对头孢唑林钠杂质的限量要求,且五水头孢唑林钠中的杂质数目和含量均小于头孢唑林钠中的相关结果.结论:五水头孢唑林钠中的杂质含量明显低于头孢唑林钠中杂质含量.该方法简单易行,结果准确可靠,可用于对五水头孢唑林钠和头孢唑林钠中的杂质进行控制.
关键词： 高效液相色谱法 注射用五水头孢唑林钠 注射用头孢唑林钠 杂质 含量
