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中药膜剂质量控制文献资料
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HPLC法同时测定儿茶青黛复合膜中4个成分的含量
目的:建立同时测定儿茶青黛复合膜中儿茶素、表儿茶素、靛蓝和靛玉红4个成分含量的HPLC方法,以控制该制剂的质量.方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相组成为水(A)-甲醇(B),梯度洗脱[0 min,A-B(75∶ 25);10 min,A-B(70∶ 30);15 min,A-B(63∶ 37);20 min,A-B(45∶ 55);25 min,A-B(40∶ 60);50 min,A-B(40:60)],流速1.0 mL·min-1,检测波长285 nm,柱温30℃.结果:本方法可在45 min内完成儿茶素、表儿茶素、靛蓝和靛玉红4个成分的分析,且各成分色谱峰之间具有良好的分离度.儿茶素、表儿茶素、靛蓝和靛红的进样量分别在0.1386～1.386μg(r=0.9999),0.02694 ～0.2694μg(r =0.9997),0.1289 ～1.289 μg(r =0.9997),0.02860～0.2860 μg(r =0.9997)范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系;加样回收率(n=6)均在95.8％ ～97.1％之间,RSD均小于2.0％.结论:该方法可用于儿茶青黛复合膜的质量控制.
