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严重衰弱或危及生命的血液病文献资料
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FDA治疗严重衰弱或危及生命血液病药物简化的非临床研究指导原则介绍
美国食品药品管理局(FDA)于2018年4月发布了“供企业用的严重衰弱或危及生命的血液病:药物非临床研发指导原则”.该指导原则描述了这类药物简化的非临床研究方案,我国目前尚无类似的指导原则.详细介绍该指导原则,以期对我国这类药物非临床研究和评价有帮助.
关键词: 美国食品药品管理局 严重衰弱或危及生命的血液病 非临床研发 指导原则