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流感病毒H7N9型裂解疫苗文献资料
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流感病毒H7N9型裂解疫苗动物安全性评价
目的 对流感病毒H7N9型裂解疫苗进行动物局部安全性评价.方法 家兔肌肉刺激试验:家兔后肢股四头肌im 0.5mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,每天给药1次,连续给药2d,末次给药后48 h和第25天对注射部位进行肉眼和病理组织学检查.豚鼠全身主动过敏试验:豚鼠后肢隔日im 0.5 mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,连续注射3次,于末次致敏后第14天iv给予1.0 mL的流感病毒H7N9型裂解疫苗进行激发,观察豚鼠30 min内是否出现过敏反应.急性毒性试验:小鼠后肢im 0.2 mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,给药1次后观察小鼠的不良反应情况.结果 流感病毒H7N9型裂解疫苗可导致注射部位肌肉出现局灶性炎细胞浸润,肌间质细胞增生,条索状化脓灶,停药25 d后,上述病变消失.流感病毒H7N9型裂解疫苗豚鼠过敏反应发生率为67％,25 min内恢复正常,过敏反应评价为弱阳性到阳性;小鼠急性毒性试验未见异常.结论 流感病毒H7N9型裂解疫苗安全性良好,不影响其临床使用.
关键词： 流感病毒H7N9型裂解疫苗 肌肉刺激 过敏 急性毒性 安全性评价
