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  • 伊维菌素缓释注射液的制备工艺及在绵羊体内药代动力学研究

    作者:任丽君;郭玉娟;姚军;李新霞;陈坚

    目的:制备伊维菌素缓释注射液,采用 HPLC法测定绵羊血浆中伊维菌素的质量浓度并进行药代动力学研究。方法(1)以伊维菌素为原料,用质量分数为2%的硬脂酸铝蓖麻油作为溶剂,制备伊维菌素缓释注射液。(2)采用 HPLC法检测血浆中伊维菌素的质量浓度。色谱柱:Zirchrom C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm ,5μm);流动相:甲醇‐水(92∶8);流速:1.0 mL·min-1;柱温:40℃;检测波长:245 nm ;苏丹Ⅲ为内标。结果(1)制备得到黄色、澄明油状的伊维菌素缓释注射液。(2)伊维菌素质量浓度在2.0~20.0和20.0~200.0 ng · mL -1范围内线性良好( r分别为0.9977和0.9993)。低检测质量浓度为1.8 ng·mL -1。样品平均回收率为101.8%。日内、日间精密度的RSD值均小于5%。绵羊皮下注射伊维菌素10 mg · kg -1后,其主要药动学参数:tmax =8.0 d ,Cmax =82.3 ng · mL -1,AUC=3642 ng · d · mL -1,MRT=45.9 d。结论(1)采用生物体较难吸收的蓖麻油作为溶剂,可以起到长期缓释的目的,缓释作用达4个月。(2)HPLC法简单、准确、可靠,适用于伊维菌素的血药质量浓度分析及药代动力学研究。

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