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羧甲基纤维素钠(CMC-Na)胶浆文献资料
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葡萄糖酸锌含片的研制
目的制备口感好、形体小、口内滞留时间长的葡萄糖酸锌含片,供治疗复发性口腔溃疡应用.方法选用含片常用的填充剂(蔗糖、甘露醇、糊精等)、黏合剂(CMC-Na胶浆、明胶浆),以样片的硬度为指标,进行单因素筛选;继而以样片的溶散时间与脆碎度为指标,采用优良单因素(填充剂甘露醇、黏合剂CMC-Na-明胶混合浆)进行正交试验.结果优选出的佳处方及工艺(按1000片计)为:称取葡萄糖酸锌17 g,依递加法与甘露醇210 g混合均匀;用150 mg·g-1明胶浆与75 mg·g-1CMC-Na胶浆(1:1)112 g作黏合剂制软材;10目筛制颗粒,于45℃下干燥;加入硬脂酸镁混匀后压片.结论按佳处方及工艺制备的葡萄糖酸锌含片,符合药典规定.体外溶散试验表明,含片在水中不松散,30 min释出葡萄糖酸锌(63.8±1.6)%,100 min全部葡萄糖酸锌释出.
关键词： 葡萄糖酸锌 含片 甘露醇 明胶浆 羧甲基纤维素钠(CMC-Na)胶浆
