您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
阿卡波糖(胶囊剂)文献资料
-
国产阿卡波糖(胶囊剂)降糖疗效的多中心随机对照临床试验
目的 评价国产阿卡波糖(胶囊剂)对2 型糖尿病患者的降糖疗效和安全性.方法 以德国拜耳公司生产的阿卡波糖片剂(拜唐苹)为对照, 进行多中心随机对照临床观察.将179例2型糖尿病患者随机分为试验组(国产阿卡波糖胶囊剂,A组)89例、对照组(进口阿卡波糖片剂,拜唐苹,B组)90例.每例受试者在治疗前均有2～4周的平衡期,疗程8周.分别于受试后的4 周和8 周随访.结果 完成试验165例(A组81例,B组84 例),脱落14例(A组8例,B组6例,均因患者不合作).治疗4周时, A、B组的空腹血糖下降值分别为(1.81±2.75) mmol/L和(2.08±2.65) mmol/L,餐后血糖下降值分别为(5.43±4.34) mmol/L和(5.09±4.59) mmol/L.第8周时A、B两组的空腹血糖分别下降(2.35±2.64) mmol/L和(2.62±2.65) mmol/L,餐后血糖分别下降(5.93±4.61) mmol/L和5.98 mmol/L;HbA1c值分别下降1.07%和1.20%,下降百分率分别为11.39%和11.50%.在4周和8周时两组间血糖及HbA1c下降值和下降百分率接近,差异无统计学意义.不良反应主要为消化道症状,常见的不良反应为肠胀气、肛门排气增加,其发生率在A、B两组分别为32.53%和48.81%.结论 国产阿卡波糖(胶囊剂)的疗效与拜唐苹相近, 值得临床推广应用.
