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实施新药品管理法前后化学药品中注射剂说明书的调查与分析
药品的说明书是药品的信息 ,其功能作用是向医生、患者、购买者介绍药品的重要信息 ,指导人们正确经销、保管和使用药品.化学药品中注射剂是一种重要的特殊的剂型 ,它是直接注入人体 ,若使用不当会造成严重的不可想象的后果 ,因此使用前应对药品有充分的了解.然而许多医师由于工作繁忙 ,但又必须了解药物信息便习惯于从说明书中获取药物情报.于是说明书便成了信息之源 ,同时对说明书也有了更高的要求 ,必须更完整、更规范.为此国家确立各种法津法规对药品说明书进行统一的规定 ,利于规范化管理.<中华人民共和国药品管理法> 2001年修订 (以下简称新药品管理法 )、国家药品监督管理局制定的<药品说明书规范细则 (暂行 )>对药品说明书的内容及管理作了具体规定.为此我们对化学药品注射剂的说明书在实施新药品管理法前后作对比调查分析 ,发现还存在问题 ,并提出建议.