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即型凝胶滴耳剂文献资料
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复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂的质量标准研究
目的 研究复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂的质量标准和稳定性.方法 建立含量测定的高效液相色谱法,考察制剂的性状、pH和稳定性.结果 洛美沙星的大吸收波长为287 nm,质量浓度在1.2- 18.15 μg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.80％,RSD =0.55％(n=5);地塞米松的大吸收波长为240nm,质量浓度在0.015 ～0.036 mg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为99.01％,RSD=2.90％ (n=5);制剂pH为5.7,制剂稳定,含量测定不受即型凝胶空白基质的干扰.结论 制剂稳定性好,含量测定的方法可靠,质量可控.
