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硝酸舍他康唑阴道片文献资料
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HPLC法测定硝酸舍他康唑阴道片的有关物质
目的：建立测定硝酸舍他康唑阴道片有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil BDS C18（150 mm×4.6 mm，5μm），流动相为0.5％醋酸铵溶液-乙腈-甲醇（15∶42.5∶42.5，V/V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为220 nm，柱温为25℃，进样量为20μl。结果：硝酸舍他康唑阴道片中有关物质能达到较好的分离；硝酸舍他康唑检测质量浓度线性范围为12.24～28.56μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率为99.38％～99.80％，RSD＝0.14％（n＝9）。结论：该方法准确、可靠、灵敏度高、专属性强，可用于硝酸舍他康唑阴道片的有关物质测定。
