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中国西部健康人群口服替诺福韦富马酸酯片的药动学研究
目的:研究口服替诺福韦富马酸酯片在中国西部健康人群的药动学特征.方法:24名健康志愿者随机分为3组,每组8人,分别给予替诺福韦富马酸酯片300 mg、恩曲他滨胶囊200 mg+替诺福韦富马酸酯片300 mg、脂肪食物(食物中脂肪比例50%)+替诺福韦富马酸酯片300mg,分别在服药前0 h及服药后0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、36、48、72 h时取静脉血2mL,分离血浆,采用固相萃取,以高效液相色谱.紫外(HPLC-UV)法测定替诺福韦血药浓度,以DAS(Ver2.1.1)软件计算药动学参数.结果:3组药动学参数分别为:t1/2(18.78±3.28)、(12.72±2.83)、(13.08±1.47)h,tmax(1.05±0.16)、(1.28±0.30)、(1.55±0.37)h,Cmax(290.71±63.21)、(420.84±96.71)、(429.06±174.81)ng·mL-1,AUC0～72(1 871.60±377.00)、(3 869.42±962.85)、(3 569.47±633.47)μg·h·L-1,AUC0～∞(2 284.16±373.54)、(4 107.09±974.82)、(3 856.00±618.39)μg·h·L-1,CL/F(2.25±0.39)、(1.28±0.28)、(1.33±0.20)L·h-1·kg-1.与替诺福韦富马酸酯组比较,恩曲他滨+替诺福韦富马酸酯组、脂肪食物+替诺福韦富马酸酯组的t1/2降低,Cmax、AUC0～72、AUC0～∞、tmax均明显增加.结论:中国西部人群单独给予替诺福韦富马酸酯的药动学特征与国外人群相似,高脂肪饮食以及合用恩曲他滨可改变替诺福韦的药动学特征.
