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复方大黄净化液质量标准研究
目的:制定复方大黄净化液的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对复方大黄净化液中大黄药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对大黄5种游离蒽醌进行定量测定.色谱条件:Wondasil SuperbC18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸水溶液(85:15);柱温:30℃;流速:1.0 ml/min;检测波长:254 nm.结果:薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;5种大黄游离蒽醌成分(大黄素甲醚、大黄酚、大黄素、大黄酸、芦荟大黄素)的线性范围分别为0.198~6.32 mg/L (r=0.9999)、0.40~12.69 mg/L(r=0.9999)、0.41~13.09 mg/L(r=0.9999)、0.41~12.98 mg/L (r=0.9999)、0.45~14.38 mg/L(r=0.9999),平均回收率分别为96.74%、97.54%、98.53%、98.26%、97.68%(n=9),RSD分别为3.29%、2.21%、0.77%、0.79%、1.15%(n=9).结论:所制定的定性定量分析方法便捷、准确、专属性好,对制剂的质量具有较好的可控性.