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葡萄糖测定试剂盒文献资料
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两种葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖己糖激酶法)的比对试验及偏差评估
目的 了解拟上市的葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖己糖激酶法)的检测准确度与可比性,分析两个检测系统的相关性,论证其与已上市的同一方法学的试剂盒等效.方法 待检试剂与参考试剂分别用至少40例检测样本进行比对试验.结果 相关系数为0.9999;在规定的医学决定水平处,相对偏差均小于5%.结论 待检试剂与参考试剂等效,具有可比性.