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自制活血化瘀丸文献资料
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自制活血化瘀丸配制及其质量控制
目的:对自制的活血化瘀丸的质量进行监控。方法选取自制活血化瘀丸4瓶(每瓶50 g),按照鄂食药监函〔2010〕276号文件附件三《活血化瘀丸质量标准》各项下依法检查。结果自制药丸检测的结果中发现,活血化瘀丸的水分为3.70%;丸重差异:无一份超出限度;装量差异:每瓶装量大于标示量的95%,平均装量大于标示量;溶散时限:37 min全溶,并通过筛网;微生物限度符合规定;所有检测指标均符合中国药典丸剂的相关规定。结论自制的活血化瘀丸符合丸剂项下有关的各项规定,质量达标。