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复方维生素E霜改良的研究
目的 提高复方维生素E霜的稳定性及改善涂展性.方法 针对原复方维生素E霜的稳定性差及难涂展均匀等缺点,通过改进制备工艺、更换基质,对原复方维生素E霜进行改良.用离心试验、耐寒试验、耐热试验等方法,对改良的复方维生素E霜的稳定性进行评价,并探讨质量控制方法.结果 改良复方维生素E霜的稳定性和涂展性明显优于原复方维生素E霜,质量可控. 结论 为改良复方维生素E霜取代原复方维生素E霜用于临床提供了新的依据.
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复方维生素E霜中熊果苷和维生素E的含量测定
目的 建立复方维生素E霜中熊果苷和维生素E的含量测定方法.方法 熊果苷的含量测定采用正相高效液相色谱法,色谱柱为Machedev-Nagel Si柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为正己烷-醋酸乙酯-甲醇(30:10:9),检测波长285 nm,流速1.2 mL/min,柱温35℃,进样量10μL.维生素E的含量测定采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇,检测波长285nm,流速1.5 mL/min,柱温35℃,进样量10μL.结果 熊果苷质量浓度在14.78~25.48μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8).平均加样回收率为100.50%,RSD=2.06%(n=9);维生素E质量浓度在14.42~26.78 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均加样回收率为97.21%,RSD=2.64%(n=9).结论 所用含量测定方法操作简便快速,结果准确可靠,可用于复方维生素E霜的质量控制.