您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
质量初步评价文献资料
-
金鸡系列制剂质量的初步评价
目的 对金鸡系列制剂的质量进行分析,为其他简单改剂型制剂的质量评价提供参考.方法 采用薄层色谱鉴别、含量测定及特征谱图比对方法检测金鸡颗粒、薄膜衣片、耱衣片、胶囊、分散片5种剂型.结果 薄层色谱显示,薄膜衣片、糖衣片与原研药颗粒剂色谱图比较接近,而胶囊剂和分散片色谱图比较接近;含量检测显示,同一厂家不同剂型颗粒剂所含生物碱总量低,不同厂家不同剂型,含量差异悬殊;特征图谱显示,薄膜衣片、糖衣片所含成分与原研药颗粒剂基本一致,而胶囊剂和分散片的色谱图中,少了一个特征峰.结论 几种简单改剂型的金鸡制剂的质量跟原研药颗粒剂存在较大差异,且不同剂型间也存在差异,提示对已上市简单改剂型的中成药质量有必要进行再评价.
