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随机、双盲、对照试验文献资料
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利巴韦林气雾剂治疗小儿手足口病的有效性和安全性研究
目的 评价利巴韦林气雾剂治疗手足口病(HFMD)患儿的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、对照研究方法.119例轻症HFMD患儿随机分为试验组(59例)和对照组(60例).试验组应用利巴韦林气雾剂治疗,首次使用1h内喷4次,以后每隔1h喷1次;2日以后,一日4次,每次2～3揿,连续用药7d.对照组采用安慰剂,用法同试验组.两组均加用“抗病毒口服液”口服.记录治疗前和治疗后口腔溃疡、皮疹、鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、发热等临床症状评分,评价治疗效果;分别于治疗前、治疗后5～7 d取咽拭子,用RT-PCR法检测病毒载量以评价两组阴转率.结果 完成研究报告表规定内容的受试者试验组有57例,对照组56例.用药5～7 d后,试验组肠道病毒总阴转率高于对照组(P＜0.01);试验组和对照组的综合疗效评价总显效率分别为89％、29％,总有效率分别为89％、43％,试验组的总显效率和总有效率均高于对照组.用药后两组均无头晕、呕吐等不良反应发生,外周血三系指标均无明显下降.结论 利巴韦林气雾剂治疗轻症HFMD疗效确切,用药剂量小、不良反应轻,值得临床推广应用.
关键词： 利巴韦林气雾剂 手足口病 随机、双盲、对照试验 儿童
