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关节痛丸文献资料
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关节痛丸质量标准研究
目的:建立关节痛丸的质量控制方法.方法:采用显微鉴别法鉴别豨莶草、牛膝、木瓜和乌梢蛇;采用薄层层析法鉴别当归、牛膝、白芍和续断;并对制剂的正丁醇提取物含量进行测定.结果:显微鉴别明显,易于辨别;薄层色谱中斑点清晰,阴性对照品无干扰;含量限度本品含正丁醇提取物不得少于1.7%.结论:所建立方法快速简便,重现性好,专属性强,可作为关节痛丸的质量控制方法.
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高效液相色谱梯度洗脱法同时测定关节痛丸中β-蜕皮甾酮、稀莶苷、奇壬醇和豨莶精醇的含量
目的 建立HPLC梯度洗脱法同时测定关节痛丸中β-蜕皮甾酮、豨莶苷、奇壬醇和豨莶精醇的含量.方法 采用Diamonsil C18(4.6 mm×200 mm,5μm),以乙腈-0.1％甲酸溶液为流动相,进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,波长切换法检测(0～17 min,250 nm,β-蜕皮甾酮;17～60min,215 nm,豨莶苷、奇壬醇和豨莶精醇),进样量为10μL.结果 β-蜕皮甾酮、豨莶苷、奇壬醇和豨莶精醇4个成分的线性范围分别为4.35～87.00 μg·mL-1(r=0.9993)、3.78～75.60 μg·mL-1(r=0.9999)、8.51～170.20 μg·mL-1(r=0.9994)、5.35～107.00 μg·mL-1(r=0.9997);平均加样回收率及相应的RSD分别为98.8％(1.4％)、99.3％(1.3％)、97.4％(1.0％)、99.0％(1.2％).结论 本文建立的方法,方法专属性强,测定结果准确,可有效保障关节痛丸临床用药安全.
