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胶体混悬剂文献资料
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环孢素A眼用胶体溶液的制备和质量控制的研究
目的:制备环孢素A的眼用胶体混悬剂,建立质量控制方法.方法:用聚山梨酯-80做增溶剂,以卡波姆为基质,制备环孢素A眼用胶体混悬剂;用高效液相色谱(HPLC)法测定环孢素A的含量,并对方法进行考察;对该制剂的稳定性、刺激性等理化指标进行了考察.结果:pH为5～6,环孢素A在60～600 mg·L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 1,平均回收率为97.7%,RSD为0.39%(n=3).结论:该制剂质量稳定,符合中国药典有关眼用制剂的标准;含量测定方法,稳定、灵敏.
