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滴丸工艺文献资料
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齐墩果酸滴丸的工艺研究
目的:优化齐墩果酸滴丸的工艺,提高其溶出释药性能.方法:采用正交试验法以滴丸制备工艺中的滴距(A)、冷凝温度(B)、滴头口径(C)、管长(D)为因素进行优化试验.结果:A、B、C、D四个因素对滴丸成型的硬度,圆整度及拖尾情况均有一定影响,且其影响顺序为C＞B＞A＞D,佳工艺条件为A2B2C3D2,即滴距为8 cm,冷凝温度为10℃,滴头内径为2.5mm.结论:本实验结果可供滴丸生产中改进工艺的参考.
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小儿咳喘灵滴丸工艺研究
目的 优化小儿咳喘灵滴丸的工艺,提高小儿用药的依从性.方法 采用正交试验法以滴丸制备工艺中的滴距(A)、冷凝温度(B)、滴头口径(C)为因素进行优化试验.结果 A,B,c 3个因素对滴丸成型的硬度、圆整度及拖尾情况均有一定影响,其影响顺序为C>B>A,其中因素C即滴头口径大小对结果影响有显著性,佳工艺条件为A2B1C2.即药液温度为80℃,滴头口径内径为3.0 mm,外径为4.0 mm,滴距为8 cm,以液体石蜡油为冷却剂,冷却剂温度为6～10℃,冷却柱长为80 cm,通过3批中试,收得率的RSD为0.19%,产品质量符合2010年版<中国药典(一部)>附录IK滴丸剂通则.结论 小儿咳喘灵滴丸工艺稳定,重现性较好,表明该工艺是可行的,可供滴丸生产中改进工艺的参考.
