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高效液相色谱法测定恩替卡韦分散片全反式异构体
目的 建立测定恩替卡韦分散片全反式异构体的高效液相色谱法.方法 采用Daicel Chiralcel AD-H (4.6 mm×250 mm,5 μm)手性色谱柱;以无水乙醇(含0.1%三氟乙酸)-正己烷(40:60)为流动相;检测波长:254 nm;流速:0.8 mL·min-1.结果 恩替卡韦与全反式异构体分离可在10 min内完成,分离度为5.0,异构体溶液浓度1.25～12.50 μg·mL-1范围内与峰面积呈较好线性关系,r＝0.999 9,定量限可达10.0 ng.结论 该方法准确度高,专属性强,能有效分离恩替卡韦与其全反式异构体,可用于恩替卡韦分散片的全反式异构体检查.
