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粉末X-射线衍射法文献资料
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穿山甲违法炮制的粉末X-射线衍射快速筛查
目的 建立穿山甲违法炮制增重的快速筛查方法.方法 采用粉末X-射线衍射法对19批正品穿山甲进行分析,通过Origin8.0建立正品穿山甲的粉末X-射线共有图谱,比较各样品X-射线图与共有图谱的衍射峰相关系数的相似度以确定限度,运用spss聚类分析进行验证.采用上述方法,对来源于不同地区的18批穿山甲进行筛查,并用法定标准检验进行等效性评价.结果 建立了正品穿山甲的粉末X-射线共有图谱,初步拟定相似度限度为0.990.快速筛查不同来源的18批样品,发现其中4批的X-射线图化学轮廓与穿山甲违法增重品相似,且相似度值小于0.990,判定为违法炮制增重.同时按照法定标准检验进行等效性评价,结果一致.结论 与传统灰分检测方法比较,建立的穿山甲违法增重的粉末X-射线衍射快速筛查方法操作更简便,分析更快速,可作为快速鉴别违法增重穿山甲的有效手段.
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制剂中利福平晶型的确定
目的确定制剂中利福平的晶型.方法利用粉末X-射线衍射方法测定不同晶型的利福平原料,结合文献数据,总结出利福平各晶型的主要特征衍射峰;直接测定利福平胶囊内容物或片剂研细的固体粉末的粉末X-射线衍射图谱,根据图谱中存在的利福平主要特征衍射峰,确定制剂中利福平的晶型.结果利福平晶体的主要特征衍射峰(2θ)分别为8.79°和14.48°(Ⅰ型结晶),1 5.84°和20.06°(Ⅱ型结晶),18.36°(SV型结晶);制剂中的辅料不干扰对主要特征衍射峰的判断;国内5个企业的12批利福平片和37个企业的88批利福平胶囊中的利福平均为Ⅰ型结晶.结论本方法可方便地判断制剂中利福平的晶型.
