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国产定性检测文献资料
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国产抗-HBs定性试剂评估人群对乙型肝炎病毒的免疫状态
目的:探讨国产抗-HBs定性试剂在评估人群对乙型肝炎病毒(HBV)有无免疫力的应用价值.方法:对1016例HBsAg阴性血清,分别用国产定性试剂和美国雅培定量试剂检测抗-HBs,比较结果的一致性和差异.结果:639例(62.9％)血清国产试剂检测抗-HBs阳性,742例(73.0％)雅培试剂检测阳性(≥10 mIU/ml,x2=23.98,P＜0.001).在抗-HBs≥100 mIU/ml的444例、50 mIU/ml ～99 mIU/ml的83例和10 mIU/ml～49 mIU/ml的215例,国产试剂检测阳性率分别为99.1％、92.8％和52.1％.在雅培试剂检测抗-HBs＜10 mIU/ml的274例中,国产试剂98.2％阴性.结论:国产抗-HBs定性试剂具有良好的特异性,虽然对低水平抗-HBs阳性血清的检出率较低,但抗-HBs ≥50 mIU/ml时,具有良好的检出率.国产定性试剂抗-HBs阳性,说明对HBV有免疫力,通常无需定量检测.
