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肤康宁搽剂文献资料
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肤康宁搽剂皮肤用药安全性实验研究
肤康宁搽剂是经过众多古方、验方的处方筛选和验证研制而成的,以花椒为主要药味,具有消炎、止痛、止痒的作用,临床用于治疗湿疹、老年瘙痒等症及蚊虫叮咬引发的痛痒有显著疗效.为了评估其皮肤用药的安全性,我们按照新药审批办法中有关毒理的要求及相关文献[1,2],对肤康宁搽剂进行了安全性实验研究,内容包括皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验.
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肤康宁搽剂的质量标准研究
目的 制定肤康宁搽剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别花椒和薄荷脑,以花椒的主要有效成分,香柑内酯为质控指标,用高效液相色谱法测定在花椒中的含量.结果 化椒和薄荷脑的薄层斑点清晰,分离效果好,重现性好,分别与相应对照品性质相同;肤康宁搽剂中香柑内酯在0.4～1.6μg线性关系良好,平均回收率为99.8%,RSD为0.8%.结论 本法简便、准确,可有效控制肤康宁搽剂质量.
