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盐酸昂丹司琼氧化钠注射液文献资料
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盐酸昂丹司琼氯化钠注射液处方工艺控制研究
目的 优化筛选盐酸昂丹司琼氯化钠注射液的处方、生产工艺.方法 对影响昂丹司氧化钠琼注射液产品质量的关键因素pH值调节剂及其用量、直接接触药液包装材料及灭菌条件等进行考察筛选.结果 pH值采用盐酸调节剂;半成品pH值控制在3.5～5.5之间;采用中、高硼硅玻璃瓶和非PVC包装,过热灭菌的生产工艺,产品质量稳定.结论 由稳定性考察试验可确定该生产工艺设计合理,客观可行,能稳定的保证产品质量.
关键词： 盐酸昂丹司琼氧化钠注射液 生产工艺 直接接触药液包装材料
