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4-(3-氟苯甲氧基)-3-氯苯胺文献资料
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LC-MS/MS法测定遗传毒性杂质4-(3-氟苯甲氧基)-3-氯苯胺
目的 建立液质联用方法测定甲苯磺酸拉帕替尼及片中遗传毒性杂质4-(3-氟苯甲氧基)-3-氯苯胺的含量.方法 采用C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以水(A)-甲醇(B)为流动相,采用梯度洗脱(0～3 min,40 ％B→90 ％B; 3～8 min,90 ％B→95 ％B),流速0.7 ml/min,柱温30 ℃;ESI离子源,正离子扫描方式,多反应监测(MRM)模式扫描,检测离子通道为m/z:252.1→143.1.结果 4-(3-氟苯甲氧基)-3-氯苯胺浓度在0.24～103.89 ng/ml范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9996);定量限为0.24 ng/ml;检出限为0.072 ng/ml;平均加样回收率为100.98 ％,RSD为2.58 ％(n=9).结论 本方法专属性强、灵敏度高、准确度好,可用于甲苯磺酸拉帕替尼及片中杂质4-(3-氟苯甲氧基)-3-氯苯胺的测定.
