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卡络磺钠片文献资料
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机摆药盒中卡络磺钠片的稳定性分析
目的 通过将机摆药盒中的卡络磺钠片与整包装的卡络磺钠片分别做外观性状对比,片重称量对比以及百分标示量的对比,分析其在机摆药盒中的质量稳定性,探讨提高自动分包机机摆药盒中卡络磺钠片稳定性的方法.方法 分别观察记录机摆药盒与整包装的卡络磺钠片的外观性状,质量变化,用紫外分光光度法在波长363nm处检测并计算百分标示量.结果 机摆药盒中卡络磺钠片的光泽度明显降低且外观颜色由亮黄色变为暗黄色;平均片重增加5.31%;百分标示量下降2.01%.结论 卡络磺钠片不能在机摆药盒中保持长期的稳定性,需要通过严格控制环境温湿度,合理控制加药量等人为干预措施保证自动分包机分包的卡络磺钠片的质量合格.
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卡络磺钠片的处方工艺研究
目的 优选卡络磺钠片的处方工艺.方法 以单因素试验筛选填充剂、黏合剂和崩解剂,正交试验优化主要辅料用量,湿法制粒制备卡络磺钠片.结果 优化后的处方为每片含卡络磺钠10 mg、淀粉20 mg、乳糖20 mg、微晶纤维素60 mg、羟丙甲纤维素5mg、交联聚维酮4 mg、硬脂酸镁1 mg.优化后的工艺为,将淀粉于100℃干燥成含水量5%-8%的干淀粉,与卡络磺钠等量递加混合,粉碎,过筛;再与乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、内加交联聚维酮混合,过筛;加乙醇适量,16目筛制粒2次,湿颗粒60℃左右干燥,14目筛整粒,外加交联聚维酮和硬脂酸钱,混合,压片.结论 本处方工艺制备的卡络磺钠片,质量检查符合要求,溶出度较市售卡络磺钠片高,达到了设计要求.
