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菌数报告规则文献资料
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对<中国药典2000年版>微生物限度标准及有关规则的讨论
目的讨论微生物限度标准的特点以及不同剂型药品初次检验时,稀释级程序可以简化的情况.方法根据不同剂型的微生物限度标准,计算其在1∶10、1∶102、1∶103连续三个稀释级中合格的平均菌落数的限度值,结合有关菌数报告规则,选取适宜的稀释级.结果微生物限度标准较高的剂型,在符合有关菌数报告规则的前提下,初次检验时的稀释级程序可以简化.结论为寻找简便易行的微生物限度检验方法,提供参考.
