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重组人粒细胞集落刺 激因子文献资料
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重组人粒细胞集落刺激因子的高效液相色谱分析
目的:测定重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)的蛋白浓度、分子量及纯度.方法:反相高效液相色谱(RP-HPLC)法及高效体积排阻色谱法(SEC).结果:蛋白浓度测定方法可靠,平均回收率为100.17%, RSD=0.8%.重现性好,日内RSD=0.7%,日间RSD=1.1%,且与福林-酚法(Lowry法)测得结果无显著差异.样品无需处理,可直接上样,同时可得到样品的纯度数据.SEC法测得分子量与理论值相符合,且方法重现性好,日内RSD为0.7%,日间RSD为1.9%,在测定分子量的同时可得到rhG-CSF纯度数据.结论:适用于基因工程产品纯化各阶段以及制剂蛋白浓度、分子量、纯度的测定.
关键词: 重组人粒细胞集落刺 激因子 反相高效液相色谱法 高效体积排阻色谱法 分子量 纯度