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活菌颗粒文献资料
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地衣芽孢杆菌活菌颗粒杂菌检查方法验证
目的 建立地衣芽孢杆菌活菌颗粒杂菌检查方法.方法 控制菌检查采用平皿涂布法;非致病性杂菌检查以杂菌率不得过0.1%为限度指标,采用营养琼脂平皿涂布法37℃培养;真菌计数采用玫瑰红钠琼脂平皿涂布法25℃培养.结果 控制菌检查、非致病性杂菌检查和真菌计数方法均满足中国药典2010年版验证试验的基本要求.结论 该方法可作为地衣芽孢杆菌活菌颗粒杂菌检查方法.
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地衣芽孢杆菌活菌颗粒活菌数测定方法的建立
目的:建立微生态活菌制品地衣芽孢杆菌活菌颗粒活菌数的测定方法.方法:稀释液为灭菌生理盐水,采用营养琼脂平皿涂布法37℃培养18~24 h.结果:该方法在2~326 CFU·皿-1范围内菌落计数结果与预期菌落计数呈良好的线性关系,线性方程为Y=1.0082X-1.8532(r =0.9997);回收率为99.5%(n=9).结论:本方法经方法验证,结果准确可靠,重复性好,适用于地衣芽孢杆菌活菌颗粒的质量控制.