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Flutiform文献资料
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抗哮喘复方产品Flutiform的Ⅲ期临床试验获得阳性结果
在近完成的一项Ⅲ期临床试验中,SkyePharma公司开发的抗哮喘复方产品Flutiform(氟替卡松+福莫特罗)获得阳性结果,为其于2010年1季度在欧盟申报扫清了道路.在这项为期8周的临床试验中,受试的患严重、持续和可逆性哮喘病人被分成4组,分别接受低剂量Flutiform(100 μg氟替卡松+10 μg福莫特罗)、高剂量Flutiform(500 μg氟替卡松+20 μg福莫行罗)、Flixotide(50 μg氟替长松)与Foradil(24 μg福莫特罗)联用和Flixotide单用治疗,结果,该项试验达到了主要终点考察指标的预期,且Flutiform的耐受性良好,但Flutiform组与Flixotide单用组的比较数据尚未公布,而Flutiform组具体的FEV1改善数据及次级考察指标数据也将在未来的科技会议上予以披露.
