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复方聚乙二醇4000口服溶液用粉文献资料
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复方聚乙二醇用于内镜检查前结肠准备的多中心随机对照临床研究
目的验证评价复方聚乙二醇进行结肠准备的清肠效果和安全性.方法对106例服用聚乙二醇4000口服溶液用粉(研究组)及105例甘露醇(对照组)作为结肠镜前准备的患者进行的多中心、开放、随机、对照临床研究,以整体结肠准备质量为主要疗效评价指标,并记录不良事件.结果研究组结肠整体准备的总有效率为92.4%(98/106),对照组为80.0%(84/105),研究组高于对照组(P=0.016).研究组不良事件发生率为8.5%(9/106),6例为恶心呕吐,3例为用药后实验室检查异常,均在短时间内自然缓解,对肠镜检查无影响,未发生严重不良事件.对照组不良事件发生率为14.3%(15/105),4例为恶心呕吐等消化道症状,1例为胸闷,10例为用药后实验室检查异常,并出现1例严重不良事件.两组间不良事件发生率无显著性差异.结论复方聚乙二醇4000口服溶液用粉是用于各种临床检查肠道准备的安全有效的药物.
关键词： 复方聚乙二醇4000口服溶液用粉 结肠镜检查 肠道准备
