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允许不确定度文献资料
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8项生化指标测量不确定度评估及允许范围的初步研究
目的·探讨血清钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、磷(Phos)、葡萄糖(Glu)、肌酐(Crea)、尿素氮(BUN)、尿酸(Uric)这8项生化指标的测量不确定度及其允许范围.方法·参照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)技术报告《医学实验室-测量不确定度的评定与表达》和Nordtest准则,采用连续累积的室内质控(IQC)以及国家卫计委临床检验中心室间质评数据(EQA)计算实验室内测量复现性和偏倚,作为分量引入测量不确定度;基于检测项目95％CI导出的允许不精密度和偏倚,计算8项指标测量不确定度及其允许范围;并使用质量指标等级模式进行评估.结果·Na、K、Ca、Phos、Glu、Crea、BUN、Uric这8项指标的测量不确定度分别为2.04％、4.43％、4.29％、4.28％、4.44％、7.33％、6.28％、6.25％;允许不确定度分别为2.67％、5.41％、4.32％、5.88％、6.04％、6.97％、7.54％、7.48％.其中K、Phos、Glu、Crea、BUN和Uric达到质量指标等级模式2的要求,Na和Ca测量不确定度达到等级模式3的要求.结论·8项指标中,K、Phos、Glu、Crea、BUN和Uric测量不确定度和允许范围均达到质量指标等级模式2的要求.目前实验室Na和Ca的方法学和操作技术未达到较为严格的质量标准,应与临床医师沟通,了解临床对Na和Ca的决策需求,由临床和实验室共同研究确定合理的检测允许不确定度范围.
