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枸橼酸阿奇霉素注射液文献资料
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枸橼酸阿奇霉素注射液细菌内毒素检测法探讨
目的:建立枸橼酸阿奇霉素注射液细菌内毒素的检测方法.方法:参照<中国药典>2000版细菌内毒素检查法进行干扰试验.结果:枸橼酸阿奇霉素注射液经1倍稀释后对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:对枸橼酸阿奇霉素注射液进行热源检查及细菌内毒素检查对比试验,两法符合率均为100%,细菌内毒素法可用于该制剂.
关键词: 枸橼酸阿奇霉素注射液 细菌内毒素 干扰试验 -
枸橼酸阿奇霉素注射液稳定性及有效期预测
目的:考察枸橼酸阿奇霉素注射液的稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法:用分光光度法测定枸橼酸阿奇霉素注射液含量;用初均速法预测其有效期.结果:本品在室温、高温条件下稳定;在光照下色泽变深,含量及pH有较明显变化.室温贮存有效期为11个月.结论:枸橼酸阿奇霉素注射液应闭光保存.
关键词: 枸橼酸阿奇霉素注射液 有效期 初均速法