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处方设计前工作文献资料
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溶菌酶的处方设计前稳定性研究
目的 考察pH值、温度、保护剂、有机溶剂对溶菌酶物理稳定性和生物活性的影响,为其缓释注射剂的处方学研究提供依据.方法 以HPLC法测定溶液中溶菌酶的含量,以比浊法测定溶菌酶的生物活性.结果 在pH4.0、pH10.0条件下溶菌酶的物理稳定性较好,pH4.0条件下溶菌酶可保持较高的生物活性,pH1.0的条件会完全破坏溶菌酶的溶菌活性;低温条件有利于保持溶菌酶的物理稳定性和生物活性;甘露醇对溶菌酶的稳定性具有先增强后减弱的作用;有机溶剂会严重破坏溶菌酶的物理稳定性,但仍保留着一部分溶菌活性.结论 pH 值、温度、保护剂、有机溶剂对溶菌酶的物理稳定性和生物活性具有明显影响.
