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SYSMEX CS5100全自动血凝分析仪文献资料
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SYSMEX CS5100血凝分析仪性能评估及凝血六项参考区间的调整
目的 评估本实验室SYSMEX CS5100全自动血凝分析仪(简称CS5100)的性能,验证厂家推荐的凝血指标参考范围,并建立适用于本实验室的参考区间.方法 应用CS5100检测混合血浆、质控品和222名健康体检者血浆样本的凝血酶原时间(Pr)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(DD)和纤维蛋白原降解产物(FDP).结果 按照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的技术方案,仪器的精密度、准确度、线性范围、携带污染等性能指标评价良好.厂家提供的TT、DD和FDP的参考区间经验证均适用于本实验室,重新建立的PT、APTT、FIB的参考区间分别为10.4～13.0s、19.5 ～30.3 s、1.6 ～3.6 g/L.不同性别间凝血各指标的差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 在保证仪器性能指标均为正常的基础上,验证和建立了适合本实验室的性能评价指标,符合本实验室的参考区间,为临床提供更精准的检验结果.
