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产品评估文献资料
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PACS的论证方法及其产品评估
目的为了降低在论证实施PACS过程中的风险系数,同时为了保证投标时的公平性以及能在今后建设较高档次的PACS.方法首先我们将我院论证PACS的工作方法和PACS实施步骤发布在网上;编写了详细的PACS产品评估技术参数报告,对预选的5家PACS产品进行测试.结果通过这次的PACS论证和PACS产品测试,我们对各竞投PACS公司的产品都有了较深的了解.另外该测试报告为我们医院选择PACS提供了较客观依据,使得我院在选择PACS时尽量做到公正、公平,并保证我院大的利益.结论在对各公司PACS产品不熟悉的情况下,我们认为对产品做技术测试是相当有必要的.
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Full PACS的评估与实践
科学地评估PACS系统及厂商,是医院选择PACS产品及厂商的科学决策环节之一.本文研究了PACS评估的意义、评估指标、评估工作流程和方法,结合我院实际,通过对PACS的评估和实施项目管理,达到了医院的预期目标,并由此提出了对Full PACS的新理解,科学决策和合作管理机制在PACS建设中的重要性.
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浅析药品生产设备的清洁验证
2011年国家颁布新修订的《药品生产质量管理规范》,对药品生产中如何防止污染与交叉污染提出了更加明确的要求.药品生产后必须对相应设施采取一定的程序进行清洗,防止药物成分残留到下一批产品中,形成交叉污染,影响产品质量,甚至造成质量事故.而清洁验证是证实清洗程序合理性的必要技术手段.目前,部分药品生产企业在清洁验证实施中存在着验证目标产品选择不当、残留限度确定不准确、验证状态难以保持等多方面的问题.本文从清洁验证的范围、常规要求、残留物接受限度的确定、产品与设备评估等方面对清洁验证进行全面的阐述.
