首页 > 文献资料
-
国产与进口麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗免疫原性与安全性的系统评价
目的 评价国产与进口麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗(MMR)的免疫效果和安全性.方法 采用Cochrane系统评价的方法,电子检索1990-2014年PubMed、BIOSIS Previews、CDSR、Cochrane Library、CBM、CNKI和VIP等数据库,纳入比较国产MMR与进口MMR免疫原性和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究采用Rev Man 4.2.10进行Meta分析.结果 共纳入4个RCTs,Meta分析结果显示,国产MMR组和进口MMR组免疫原性指标比较结果显示:(1)麻疹抗体阳转率差异有统计学意义[RR=1.06,95％CI(1.12～1.29),P＜0.000 01],麻疹抗体几何平均滴度(GMT)差异有统计学意义[WMD=13.05,95％CI(5.11 ～ 20.99),P=0.001],国产MMR接种后麻疹抗体阳转率和麻疹抗体GMT均高于进口MMR组;(2)腮腺炎抗体阳转率差异无统计学意义[RR=0.96,95％ CI(0.92～ 1.01),P=0.16];(3)风疹抗体GMT差异无统计学意义[WMD=-9.54,95％CI(-72.70～53.61),P=0.77].两组安全性指标比较:(1)接种后发热率差异有统计学意义[RR=2.29,95％CI(1.21 ～ 4.33),P=0.01],接种后国产MMR组发热率显著高于进口MMR组;(2)接种对象全身皮疹率差异无统计学意义[RR=1.49,95％CI(0.53 ～ 4.19),P=0.44].结论 与进口MMR相比,国产MMR表现出较好的免疫原性,虽接种后发热率高于进口组,但考虑到国产疫苗的成本较低,适于现阶段在我国推广.
