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SA_(14-14-2)株文献资料
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乙型脑炎减毒活疫苗(SA_(14-14-2))病毒原液及成品疫苗的稳定性观察
目的 观察乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗(SA_(14-14-2))病毒原液及成品疫苗的稳定性.方法 取3批乙脑减毒活疫苗病毒原液.分别于20～25、2～8、-18～-22及-38～-42℃储存,间隔一定时间取样,检测病毒滴度;将2～8,-18～-22及-38～-42℃储存的在观察末期符合规定的病毒原液制备成品疫苗,观察其于2～8℃储存的稳定性.结果 3批疫苗病毒原液在20～25℃储存16h、2～8℃储存12 d,-18～22℃冻存3个月及-38～-42℃冻存6个月,病毒滴度均符合<中国药典>三部(2005版)的要求;由2～8℃储存12 d、-18～-22℃冻存3个月、-38～-42℃冻存6个月的病毒原液所制备的成品疫苗2-8℃储存24个月.病毒滴度下降缓慢,且热稳定性良好.符合<中国药典>三部(2005版)的要求.结论 乙脑减毒活疫苗病毒原液的稳定性随温度的变化而变化,温度越低,稳定性越好;所制备的相应成品疫苗,在观察期内稳定性良好.
