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多维质控文献资料
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药物临床试验质量控制的多维质控制度探讨
在新药品种不断涌现的当今医药市场,药物临床试验的质量越来越受到重视.如何确保试验质量是药品监管部门、申办者、CRO公司和医疗机构共同关心的话题.在借鉴国内外先进经验的同时,结合我院实际情况,创造性的在药物临床试验中应用了四维质控管理模式,通过实际应用,有了一定效果.