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门冬氨酸鸟氨酸原料药文献资料
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HPLC法测定门冬氨酸鸟氨酸原料药中两种异构体的含量
目的 采用高效液相色谱法对门冬氨酸鸟氨酸原料药中的两种异构体进行测定.方法 色谱柱为Chirex3126(D)-Penicillamine(250 mm×4.6 mm,5μm)柱,以浓度1.5 mmol·L-1硫酸铜和80 mmol·L-1醋酸铵的混合溶液为流动相,流速为0.6 mL· min-1,柱温为20℃,检测波长为280 nm.结果 门冬氨酸和鸟氨酸与异构体能有效分离,分离度大于1.5,其他杂质不干扰测定.D-鸟氨酸和D-门冬氨酸分别在质量浓度1.03～19.69、2.06～19.92 mg·L-1内呈良好的线性关系,回收率分别为99.2％和96.9％.结论 该方法可以适用于该原料药中异构体的检测,为原料药的质量控制提供更好的依据.
关键词： 高效液相色谱法 门冬氨酸鸟氨酸原料药 异构体 质量控制
