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边际回归模型方法及医学应用
目的探讨边际回归模型在医学研究领域多变量相关分析中的应用.方法结合两个医学研究实例,说明边际回归模型原理,软件和实际应用.结果连续型和二分类的多变量需要使用不同的相关测量.对两种类型资料,边际回归模型都可以同时估计回归系数和关联参数.结论边际回归模型方法应用灵活、方便,可作为多变量相关分析的常规工具之一.
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复发事件资料的生存分析在临床试验中的应用及SAS实现
目的 探讨复发事件资料的生存分析在临床试验中的应用.方法 为了评价某新药治疗成人慢性乙型肝炎的有效性,采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅱ期临床试验,对238例受试者的HBV DNA进行重复观测.以HBV DNA阴转作为终点事件,记录各次阴转时间,分别用总时间模型(total time model)和边际模型(marginal model)进行复发事件资料的生存分析,用稳健的夹心方差估计方法对模型的回归系数进行估计,并进行组间比较,用SAS中的PHREG过程实现.结果 服用试验药比服用对照药,HBV DNA更容易阴转,且时间更短,尤其是服药后的前期(24周内),随着随访时间的增加,试验药和对照药对于HBV DNA阴转的影响逐渐接近.治疗前的HBV DNA值越大,治疗后越不容易阴转,且时间越长,随着阴转次数的增加,治疗前HBV DNA值的大小对治疗后阴转的影响越来越小.结论 对于复发事件资料的生存数据,应根据实际情况采用合适的模型,才能更客观地进行评价.