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蒙药格根滴眼剂对兔眼刺激性的试验
目的:观察不同浓度格根滴眼剂(简称GNT)对兔眼睛的刺激反应.方法:观察3.72mg/kg、2.48mg/kg、1.24mg/kg浓度格根滴眼剂及生理盐水对正常兔眼的刺激性.20只兔随机分成4组,每组5兔10眼,4次/d滴眼,每次50μL,连续10d.于滴眼后1d、2d、4d、6d、8d、10d,用裂隙灯观察兔眼结膜、角膜、虹膜的刺激反应并评分.结果:双眼结膜无充血、水肿、分泌物,角膜透明,无浑浊,虹膜纹理清晰.眼刺激反应评分为0,属无刺激性物质.结论:格根滴眼剂对兔眼无刺激性.
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蒙药格根滴眼剂的工艺研究
目的:对蒙药格根滴眼剂(简称GNT)进行工艺研究,并初步探讨其稳定性.方法:1.利用正交设计实验,以盐酸小檗碱和藏红花甙-1为考察指标,筛选出佳工艺条件;2.利用ZTC1+1天然澄清剂调节药液的澄明度;3.通过简单药理实验,筛选药液初步浓度;4.利用pH值和渗透压的检测,筛选辅料.结果:黄柏提取工艺的正交实验L9(34)结果分析,加10倍量蒸馏水提取3次,每次30min;藏红花提取工艺的正交实验L9(34)结果分析,加14倍量蒸馏水,在60℃条件下,提取2次,每次1.5h浸泡;ZTC1+1天然澄清剂的澄清条件为,先用6%的B组份处理后,再用3%的A组份澄清剂处理;在家兔眼结膜微循环的影响实验表明,与对照组比较,GNT的大、中、小剂量组和可的松眼药水组都有显著性差异(P＜0.05),与可的松眼药水组比较,GNT的大剂量组有明显性差异(P＜0.05),与小、中剂量组无显著性差异,GNT的小、中、大剂量组之间比较,无显著性差异,根据药理实验,定为中剂量浓度,即黄柏、藏红花浓缩液各1mL,熊胆、牛黄各1g加100mL注射用水;经GNT药液的测定,pH值为6-7之间较稳定,平均渗透压的-0.24,配置等渗溶液需加5%NaCl.结论:对蒙药GNT指定出初步的工艺指标,为今后的研究奠定了基础.
