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自配总蛋白试剂文献资料
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开放检测系统中检测血清总蛋白的性能验证
目的：建立自配总蛋白试剂测定血清总蛋白含量在开放检测系统中的性能验证和实验方法。方法：参考美国临床和实验室标准化协会系列文件和相关文献[1]，结合实际工作，设计实验方案[2]。对在Roche公司的 Modular P的开放检测系统中测定血清总蛋白的精密度、准确度、线性范围、回收试验等进行性能验证[3]。结果：自配总蛋白试剂在检测低、高浓度质控血清的变异系数均符合原配试剂的相关标准；准确度试验结果在允许范围内；线性范围试验中实测值与理论值呈高度相关；回收率在90%～110%范围内。结论：在Roche公司的 Modular P中利用开放检测系统使用自配总蛋白试剂测定血清总蛋白含量达到质量要求的标准，对降低检测成本有重要意义。
