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洛美沙星联合克拉霉素治疗顽固性支原体性非淋菌性尿道炎52例疗效观察
1937年Dienes等首次报道从人外阴前庭大腺脓肿分离到支原体.从此人们对解脲支原体(UU)在泌尿生殖道中的致病作用一直关注[1].UU是非淋球菌性尿道炎(NGU)的原因之一,是性传播疾病中的常见病、多发病,其发病率己超过淋病,即居性病门诊之首位[2].在NGU中,40%~50%由沙眼衣原体(CT)引起,20%～30%由UU引起,该病有时呈慢性、多发性,临床上主要表现为女性:尿道炎、宫颈炎、子宫内膜炎、输卵管炎、盆腔炎.男性:尿道炎、前列腺炎、精囊炎、附睾炎.且有个别患者发展为强直性脊柱炎、银屑病样皮肤损害,甚至引发不育不孕,给患者的身心健康带来极大损害.由于UU的生物学特征是无细胞壁(缺肽聚糖),故对作用于细胞壁的抗菌药物不敏感且易产生耐药性,尤其是UU和人型支原体(MH)混合感染者,对各种抗菌药物的敏感性均显著降低.韩玲芳[3]报道支原体对9种抗菌药物均存在不同程度的耐药菌株,支原体对克拉霉素产生耐药率达17.8%～21%[4,5].近年我们应用盐酸洛美沙星分散片联合克拉霉素缓释片治疗顽固性支原体性非淋菌性尿道炎,取得较为满意的疗效,现报告如下.
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HPLC法测定盐酸洛美沙星分散片含量及有关物质
目的:采用高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星分散片中洛美沙星的含量及其有关物质.方法:用AichromBond AQ C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相:戊烷磺酸钠溶液(取戊烷磺酸钠1.5 g,磷酸二氢铵3.5 g,加水1 000 ml,使溶解,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇(63:37);有关物质检测采用梯度洗脱,检测波长:287 nm;柱温:40℃;流速:1.0 ml·min-1.结果:盐酸洛美沙星线性范围为0.022 3～0.223 4 mg·ml-1(r=0.999 9),平均回收率为99.5%(n=9).样品中的杂质均能很好检出,各杂质与主峰之间的分离度良好,定量限为0.81 ng,检测限为0.32 ng.结论:含量测定方法重复性好,准确度高,有关物质检测方法专属性强,适于盐酸洛美沙星分散片的质量控制.
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盐酸洛美沙星分散片体外溶出度测定方法的建立
目的:建立盐酸洛美沙星分散片体外溶出度的测定方法.方法:分别以水、磷酸盐缓冲液(pH6.8)、醋酸盐缓冲液(pH4.0)和盐酸溶液(0.1 mol·L-1)为介质,篮法、转速100 r·min-1条件下测定盐酸洛美沙星分散片在不同时间点的累积溶出率,采用紫外分光光度法在287 nm波长下测定含量,确定溶出度的测定方法.结果:以盐酸溶液(0.1 mol·L-1)为介质时,样品溶出更快、更平稳；确定溶出度检查取样时间为15 min,限度标准为80％.结论:建立的盐酸洛美沙星分散片的体外溶出度测定方法可行.
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RP-HPLC法测定盐酸洛美沙星分散片的含量
目的 建立盐酸洛美沙星分散片的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,菲罗门Gemini-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:戊烷磺酸钠溶液(取戊烷磺酸钠1.5 g,磷酸二氢铵3.5 g,加水950 mL使溶解,用磷酸调节pH值至3.0,用水稀释至1 000 mL)-甲醇(65∶35);检测波长:287 nm.结果 洛美沙星质量浓度在10.0～199.5 μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为100.4%,RSD为0.3%(n=9).结论 该方法简便、准确、重复性好,可用于盐酸洛美沙星分散片的质量控制.
