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双丹分散片文献资料
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双丹分散片中丹参素钠溶出度的研究
目的 建立双丹分散片中丹参素钠溶出度的测定方法.方法 参照《中国药典》2010年版第二部附录XC溶出度测定法第二法,以磷酸盐缓冲液(pH 7.6)为溶出介质,温度控制在(37±0.5)℃,转速50 r/min,采用高效液相色谱法检测,考察双丹分散片中丹参素钠的累积溶出率.结果 丹参素钠在3.8～～22.8 μg/mL与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 9),双丹分散片在10 min内丹参素钠平均累积溶出率达85％以上.结论 本方法简便、精确高、重现性好,可用于双丹分散片中丹参素钠溶出度的测定.
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高效液相色谱法测定双丹分散片中丹酚酸B的含量研究
双丹分散片由丹参、牡丹皮2味中药经提取浓缩,再配以羟丙基纤维素、交联聚维酮等辅料均匀混合,制粒压片而成[1],主要用于血瘀胸痹、冠心病、高血压等病的治疗[2].该处方中丹参为该制剂中的主要药材,性苦、微寒,归心、肝经,具有活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈之功效[3].其中丹酚酸B为丹参的主要有效成分,在制剂中含量较高,故本研究采用HPLC法测定丹酚酸B含量的方法,为双丹分散片的质量控制提供科学依据[4].
