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振荡溶解法文献资料
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不同溶解方法对环磷酰胺药效影响的观察
目的:观察采用振荡和加温两种方法溶解环磷酰胺粉针剂时,在保证药效的前提下使其完全溶解的振荡时间及温度.方法:振荡溶解法:将3种不同批号的环磷酰胺西林瓶(每支200 mg)中各注入10 mL 0.9%NaCl,放在同一个振荡器上进行振荡,分别在振荡后的1,2,4,6,8,15 min取出,采用高效液相仪侧定每个时间点的药物含量,进而确定振荡的时间.加温溶解法:将3种不同批号的环磷酰胺西林瓶(每支200 mg)中各注入 1OmL 0.9%NaCl,放入不同温度(37、50、60、65℃)的恒温箱中加温,分别在每个温度点下的1,2,4,6,8,15 min时取出,采用高效液相仪测定各时间点的药物含量,进而确定药物溶解的佳温度.结果:加温溶解法:37℃下环磷酰胺的溶解时间为1 5 min时,含量为(94.69±1.11)%;50和60℃下环磷酰胺在溶解时间达6 min时,含量分别为(95.27±1.58 )%和(97.74±0.80)%,超过6 min后,含量明显下降;在65℃时环磷酰胺在溶解时间达4 min时含量即可达(95.46±1.09)%,但其在15min时下降至约87%.振荡溶解法:环磷酰胺完全溶解短时间为8 min,含量为(96.09±1.67)%,结论:采用振荡溶解法环磷酰胺完全溶解的短时间为8 min.配制环磷酰胺时温度以50-60℃为宜,时间为6 min,
