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HPLC-DAD变波长法同时测定博尔宁胶囊中12种指标成分
目的 建立HPLC-DAD波长切换联合梯度洗脱法同时测定博尔宁胶囊中12种指标成分毛蕊异黄酮葡萄糖苷、澳洲茄碱、澳洲茄边碱、重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷Ⅵ、重楼皂苷Ⅱ、重楼皂苷Ⅰ、特女贞苷、迷迭香酸、大黄酸、大黄酚和大黄素的量.方法 采用HPLC-DAD法,Atlantis T3 C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;乙腈-甲醇-0.1％甲酸水溶液为流动相,体积流量0.8 mL/min,梯度洗脱;变波长扫描;进样量为20 μL.结果 12种指标成分毛蕊异黄酮葡萄糖苷、澳洲茄碱、澳洲茄边碱、重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷Ⅵ、重楼皂苷Ⅱ、重楼皂苷Ⅰ、特女贞苷、迷迭香酸、大黄酸、大黄酚和大黄素分别在1.97～19.70 μg/mL(r=0.999 2)、1.022～10.220 μg/mL(r=0.999 3)、0.982～9.820 μg/mL(r=0.999 1)、1.1～11.0 μg/mL(r=0.999 6)、1.154～11.540 μg/mL (r=0.999 8)、1.114～11.140μg/mL (r=0.999 5)、1.102～11.020 μg/mL (r=0.999 3)、2.768～27.680μg/mL (r=0.999 3)、3.04～30.40 μg/mL (r=0.999 6)、3.379～33.790 μg/mL (r=0.999 5)、3.286～32.860 μg/mL(r=0.999 4)、3.507～35.070 μg/mL (r=0.999 7)质量浓度与峰面积具有较好的线性关系;精密度、重复性良好,RSD均小于2.0％;平均加样回收率和相应的RSD分别为100.08％、1.27％;98.11％、1.15％;99.68％、1.13％;101.38％、0.87％;101.87％、0.95％;100.53％、0.74％;98.52％、0.83％;99.52％、0.88％;97.84％、1.33％;98.31％、0.71％;99.66％、0.57％;101.73％、1.41％.12批次供试品中12种指标成分质量分数分别为0.085～0.118 mg/g、0.065～0.085 mg/g、0.051～0.075 mg/g、1.822～1.888 mg/g、1.532～1.599 mg/g、1.027～1.148 mg/g、2.420～2.621 mg/g、6.428～6.937 mg/g、0.258～0.289 mg/g、0.122～0.143mg/g、0.159～0.184 mg/g、0.222～0.273 mg/g.结论 建立的HPLC-DAD波长切换联合梯度洗脱法同时测定博尔宁胶囊中的12种成分,方法操作简便、快速、准确,可作为博尔宁胶囊全面可靠的质量控制方法.
