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罗氏Cobase602文献资料
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罗氏Cobas e 602电化学发光分析仪检测CA19-9方法学评价
目的 探讨糖链抗原19-9(CA19-9)采用罗氏Cobas e 602电化学发光分析仪检测方法学评价.方法 采用罗氏Cobas e 602电化学发光分析仪,在分析测量范围、准确度、精密度上对CA19-9检测,实施方法学评价.结果 TM1批内精密度监测结果显示,与说明书中的变异系数(CV)<2.3%较为相似,TM2批内精密度监测结果显示,与说明书中的CV<1.8%相似.TM1、TM2对CA19-9测定得出的批间精密度均在CA<2.6%,<1.9%内,表明仪器稳定性和精密度居更高水平.检验中心室间质评物检测CA19-9的结果对比靶值,偏倚范围为-9.48%~1.77%,表明仪器检测有较高准确度.从6个试验样本检测CA19-9和已知样品检测结果获取直线方程,R2=0.9988,Y=1.007X-0.493,在规定b值0.97~1.03,R2≥0.95内,二者呈较好的线性相关.结论 在CA19-9检测中,应用罗氏cobas e 602电化学发光分析仪,在分析测量范围、准确度、精密度等方法学检测指标上,与评价标准和验证符合,可为临床检测工作提供准确的参考依据.
关键词： 罗氏Cobase602 电化学发光分析仪 CA19-9 方法学评价
