您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
回收比值文献资料
-
苯扎氯铵微生物限度检查方法适用性研究
目的 建立药用辅料苯扎氯铵的微生物限度检查方法 .方法按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106项下要求进行试验,需氧菌检查、霉菌和酵母菌检查和控制菌检查均采用薄膜过滤法,并进行了适用性研究.结果 需氧菌检查、霉菌和酵母菌检查各个试验菌回收比值均在0.5～2范围内,符合《中国药典》2015年版要求,控制菌方法可行.结论 该方法适用于苯扎氯铵的微生物限度检查.
-
《中国药典》2015年版与2010年版复方青黛胶囊微生物限度检查法的验证研究
比较复方青黛胶囊《中国药典》2015年版与2010年版微生物限度检查法的验证研究.按照《中国药典》2010年版附录[1]及2015年版四部[2]通则1105非无菌产品微生物限度检查进行方法学建立和验证.复方青黛胶囊试验按《中国药典》2010年版方法检查可采用培养基稀释法进行细菌检查,平皿法进行霉菌和酵母菌检查;按《中国药典》2015年版方法检查可采用平皿倾注法进行需氧菌总数及霉菌和酵母菌总数的测定.2015年版《中国药典》所用培养基广谱性强,有助于所有存活微生物生长;同时新版药典的微生物计数法与2010年版相比,更科学、严谨、操作性更强,达到了与国际接轨的目的.
